Mô tả công việc

Thu thập, tổng hợp, soạn và nộp hồ sơ đăng ký thuốc, hồ sơ hoàn thiện lưu hành sản phẩm mới, mẫu tham chiếu với cơ quan quản lý nhà nước (Bộ Y tế, Cục Quản lý Dược…) theo đúng quy trình.
Kiểm tra, hiệu chỉnh hồ sơ; cập nhật, ứng dụng quy định mới; xử lý hồ sơ bổ sung theo yêu cầu cơ quan nhà nước/khách hàng.
Phối hợp với các bộ phận R&D, sản xuất, chất lượng để lấy số liệu, tài liệu kỹ thuật bổ sung vào hồ sơ đăng ký.
Tư vấn chuyên môn thủ tục pháp lý/thay đổi/lưu hành/ra hạn đăng ký thuốc, làm báo cáo, lưu trữ hồ sơ, theo dõi tiến độ và phản hồi trả lời của cơ quan quản lý.

Yêu cầu công việc

Tốt nghiệp Đại học ngành Dược, Hóa, Khoa học sinh học hoặc pháp chế dược; ưu tiên kinh nghiệm từ 1–2 năm đăng ký thuốc hoặc tương đương.
Kỹ năng tổng hợp, giao tiếp; biết tiếng Anh chuyên ngành là lợi thế.

Kỹ năng

Thành thạo vi tính văn phòng Word, Excel, phần mềm quản lý thủ tục đăng ký, có kỹ năng tổng hợp, soạn thảo, kiểm tra hồ sơ pháp lý. Hiểu rõ Luật Dược, quy định đăng ký lưu hành thuốc, ưu tiên kinh nghiệm thực tế từ các công ty dược phẩm/văn phòng pháp chế. Kỹ năng giao tiếp, làm việc nhóm, kỹ năng tư duy logic, tổ chức và quản lý thời gian tốt. Cẩn thận, tỉ mỉ, biết đọc tài liệu chuyên môn tiếng Anh (ưu tiên có chứng chỉ ngoại ngữ).

Phúc lợi

Lương thỏa thuận, cạnh tranh trên thị trường; thưởng lễ tết, tháng 13, xét tăng lương theo năng lực hàng năm.
Đầy đủ chế độ BHXH, BHYT, BHTN; nghỉ phép 12 ngày/năm, xe đưa rước TP.HCM–Bình Dương, ăn sáng và trưa tại công ty.
Được đào tạo, tham gia các lớp chuyên môn về Luật Dược, cập nhật chính sách mới; du lịch, thưởng chăm sóc sức khỏe, quà tặng các dịp đặc biệt.
Làm việc trong môi trường quốc tế, năng động, mở, đồng nghiệp trẻ trung, có nhiều cơ hội phát triển nghề nghiệp.